康希诺电话400 康希诺电话会议

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疫苗最快上市时间？

因为各国控制疫情的力度不同，原本期望国外6月份能控制住疫情，然而，现在全球疫情越演越烈。国内面临本土疫情的反弹，还有境外输入疫情的压力。各省陆续分批复工复学，口罩还不能摘，偶尔出现个别无症状感染者。

疫苗最快什么时候能够上市？这是全国人都很关心的问题。

全球的候选疫苗有115种，其中78种疫苗在快速研制中，钟南山院士提过，我们也在加紧研制，国内疫苗不会比其他国家更晚。

疫情在全球持续蔓延，各国也在进行疫苗的研制，全球已经有115个候选疫苗的研发项目。美国有2款疫苗进入人体试验。我国有4种疫苗进入临床实验。

4月14日，武汉生物制品研究所研制的灭活疫苗进行临床试验。

4月14日，北京科兴中维生物研发的灭活疫苗进行临床试验。

4月28日，北京生物制品研究所研制的灭活疫苗，在河南进行临床试验

其中陈薇团队研究的腺病毒载体疫苗，二期临床试验508名志愿者已经注射，在观察期。

陈薇院士提到，如果顺利，会在今年5月揭盲，疫苗是防控疫情的最有效的手段。

疫苗从开始研发，到成功获得一个安全有效，能在人群接种的疫苗，尤为艰难，一般需要花费8-10年的时间。疫苗可以缩短审批的时间，但是研制的所有程序必须严格跟着流程走，一个环节都不能跳过，疫苗要加快的同时，还要保质保量。

新冠疫苗什么时候能上市？这是大家都关心的问题

疫苗的研发周期

疫苗的研发过程大概需要2年，首先需要分离出病毒毒株。没错，疫苗就是来自于病毒毒株，将毒株经过复杂的处理后变成疫苗，之后进入临床试验。临床试验分为动物实验和人体实验，人体实验一共分为三期。其中三期临床是疫苗上市的关键，也是疫苗上市的理论依据。一期、二期需要的样本基本在1000以下，但三期临床样本需要几千，甚至上万，并且一般情况下要在感染环境观察一个流行周期。

全球新冠疫苗的研发情况

根据世卫组织公布的数据，目前全球一共有110支疫苗处于活跃状态，而进入人体临床试验的一共有8支。这8支分别是国控集团下属康希诺生物股份公司（陈薇）、英国牛津大学疫苗（1期）、美国INOVIO公司的疫苗（1、2期并行）、北京生物制品疫苗/武汉生物制品疫苗（1期）、北京生物制品研究所有限责任公司开发的疫苗（1、2期并行）、德国-中国-美国生物技术携手复星制药/辉瑞制药研发的疫苗（1期）、中国锡诺瓦克公司疫苗（1期）、美国Moderna公司携手美国国家过敏与传染病研究所（NIAID）的疫苗（1期）。

疫苗上市时间

在8支进入人体临床的疫苗中，陈薇院士领导团队的疫苗全球领先。目前为止，陈薇院士团队疫苗已经在进行二期临床，根据陈薇院士4月接受采访时所说，二期临床将在5月揭盲。揭盲即为揭开对照组和实验组，然后进行临床分析和研究，之后就会进入三期临床。因为国内已经没有了三期临床的环境，国控集团已经在4月向加拿大申请了三期临床，加拿大方也已经受理。不出意外的话，三期临床将在加拿大进行。

按照正常程序来走，新冠疫苗最早上市时间应该在2022年1月。但是，由于现在全球的疫情情况，新冠疫苗的上市时间肯定会提前。以陈薇院士团队的疫苗来看，走完三期时间应该是在今年年底。加上审批等程序，最快2021年3、4月能够正常上市。不过，国内多个专家曾经说过，鉴于新冠疫情的原因，疫苗有可能在今年9月时就可以应用到特殊人群，比如医护人员。

其实目前对于我们来说，就是抓紧时间研究更有效、更安全的疫苗，但我们也不急于马上就需要批量生产，毕竟新冠已经在我们国家败下阵来，而最急需的应该是国外的像美国这样的疫情非常严重的国家，全球有很多组织和国家都在投入巨资进行这方面的研究工作，但疫苗的研究周期比较长，临床实验等等都需要时间，因此短期疫苗问世的可能性比较不大！

当然我们也只能有一种猜测，如果疫苗最早出来的话，有可能是美国，因为目前几乎所有的证据都表明病毒与美国有关系，而他们的高官出入任何场合都不做特殊的保护措施，不戴口罩，在世界其它国家都有政府高官感染或者死亡的情况下，美国却没有，只能说明他们可能已经有疫苗，但因为他们为了达到党派或者个人的政治目的，现在仍然不是他们公布的时候，即使再死亡10万美国人，也可能他们都不会将疫苗公布出来，因为他们的防疫态度就表明，美国民众，特别是穷人以及底层百姓甚至某些老人给美国带来了沉重的负担，他们要御包袱了。

对于疫苗的研究问题，目前世卫组织负责人于11日表示，目前大约有七八个“顶尖”候选疫苗用于应对新冠病毒，而且目前已经在加速疫苗研发速度，包括英国、法国、日本、澳大利亚等国都投入巨资进行疫苗的研究。只能疫苗的研究被重视中，也在进行中，至于什么时候出来，真难确定。

目前全世界疫苗研究研究是一个什么水平呢？目前掌握的信息表明，已经进入临床试验的共有8个。其中，4个来自中国研发团队，这一点我们不得不骄傲一下，或许最早研制出疫苗的应该是我们国家，我们在这方面处于领先地位，而且我们已经建成全球最大的新冠疫苗生产车间。这可不是普通的车间，是满足国际生物防护P3级别的疫苗生产车间，所以说我们起点比较高，按照国际的标准来建设的，只要疫苗研究成功， 我们就可以很快的高标准的向世界各地源源不断的提供疫苗。或许美国不需要

目前我们国家已经进入临床实验的疫苗研究是由陈薇院士率领科研人员正在集中力量应急科研攻关，争分夺秒开展腺病毒载体重组新冠病毒疫苗的研究，目前已经进入第二期临床试验，成为全球唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗，期待陈院士研究的重组疫苗能够早日问世，可以救助更多的人，为全人类的生命健康保驾护航，辛苦了，我们的科研团队人员！

目前比较可靠的信息，中国处于新冠疫苗研发的前沿，在9月份可能有新冠疫苗投入紧急使用。在欧美国家，有三个研发团队的新冠疫苗已经瞄准了今年秋天获得紧急使用授权的目标。制药巨头辉瑞与德国生物公司BioNTech正在研究的一款新疫苗5月4日已在美国开展人体试验，或于9月上市。在英国，牛津大学的研究引发关注。研究者称，他们今年夏季可以评估疫苗的有效性，疫苗将在9月上市。

希望疫苗能够早点出来，可以挽救更多的人！

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